ULUSLARARASI SÖZLEŞME VE BELGELER
- Biyoloji ve Tıbbın Uygulanması Bakımından İnsan Hakları ve İnsan Haysiyetinin Korunması Sözleşmesi: İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesi
- Biyotıp Araştırmalarına İlişkin İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesine Ek Protokol
- Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi: İnsanlar Üzerinde Yapılan Tıbbi Araştırmalarla İlgili Etik İlkeler
KANUNLAR
(İlgili hüküm: ek 10 uncu madde)
(İlgili hüküm: 90 ıncı madde)
YÖNETMELİKLER
KILAVUZLAR
- İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu
- Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz
- Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz
- Pediatrik Popülasyonda Yürütülen Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşımlara İlişkin Kılavuz
- İleri Tedavi Ürünlerinin İyi Klinik Uygulamalarına Yönelik İlke ve Esaslara İlişkin Kılavuz
- Klinik Araştırmalarda Biyolojik Materyal Yönetimi Kılavuzu
- Klinik Araştırmalarda Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz
- Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz
- Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz
- Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuru Kılavuzu
- Klinik Araştırmalarda Eğitim Programlama ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu
- Klinik Araştırmalarda Merkez Organizasyon Yönetimi Esaslarına İlişkin Kılavuz
- Bağımsız Veri İzleme Komitelerine İlişkin Kılavuz
- Biyoetik Kurulu Yapısı ile Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Kılavuz
- Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu Standart Çalışma Yöntemi Esasları
- Klinik Araştırmalarda Kullanılan Araştırma Ürünlerinin Depolanması ve Dağıtılmasına İlişkin Kılavuz
- Klinik Araştırmalarda Arşivleme İlkeleri Kılavuzu
- Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz